生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

(一)全球市場(chǎng)概況

從全球生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康領(lǐng)域的分層來看，縱向上，人們對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)的需求通常通過國(guó)家醫(yī)療福利、強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn)及個(gè)人保障等層面得以滿足和實(shí)現(xiàn)，而橫向上則是對(duì)醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)等子領(lǐng)域存在更多元的個(gè)體需求，應(yīng)該說從最基本的醫(yī)療保障到更高層次的個(gè)性化服務(wù)，以及所涵蓋的子行業(yè)和品類，醫(yī)療健康領(lǐng)域所涉及的范圍、種類和內(nèi)容非常廣泛。根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計(jì)，全球處方藥規(guī)模保持了較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)，2018—2024年間的全球藥品銷量復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)在6.4%以上(見圖1)，到2024年來自于孤兒藥(Orphan drugs，也稱為罕見藥，用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少，市場(chǎng)需求少，因此相較于其他藥物的研發(fā)成本要高，這些藥物因此被形象地稱為孤兒藥)的增量則將達(dá)1240億美金，而來自于先進(jìn)療法的增量預(yù)計(jì)為50億美元。腫瘤藥物是重點(diǎn)領(lǐng)域之一，在腫瘤藥物方面的增長(zhǎng)率將超過12%。未來藥品銷量的主要風(fēng)險(xiǎn)會(huì)在專利到期方面，研發(fā)費(fèi)用占銷售收入比預(yù)計(jì)將從2017年的20.9%下降到2024年的16.9%。

(二)影響市場(chǎng)需求的兩個(gè)因素

1、人口結(jié)構(gòu)的變化。

在自1950年以來，全球人口總量基本呈線性增長(zhǎng)，65歲以上人口在未來10年的增速將更為明顯，老齡化比例(65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例)在2015年出現(xiàn)明顯加劇上升的拐點(diǎn)，并持續(xù)保持約2%的增長(zhǎng)幅度。老齡化趨勢(shì)加劇將對(duì)經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療、社會(huì)等各層面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，可能出現(xiàn)的負(fù)面影響包括了經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)缺乏動(dòng)力、政府公共財(cái)政不堪重負(fù)、社會(huì)醫(yī)療保障費(fèi)用劇增等。

2、疾病譜的變化。

人口老齡化趨勢(shì)以及新生兒出生率的恢復(fù)，疊加居民財(cái)富的增長(zhǎng)和醫(yī)療保障制度的完善，醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模在近些年來迅速擴(kuò)容。除此之外，由于醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、人口年齡結(jié)構(gòu)變化以及現(xiàn)代人工作、生活習(xí)慣的改變，疾病譜也在發(fā)生著變化(見圖2)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等慢性疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。

生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的熱度分布

(一)全球醫(yī)藥創(chuàng)新熱度

從全球處方藥和非處方藥市場(chǎng)規(guī)模及復(fù)合增長(zhǎng)情況來看，根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥制造的治療領(lǐng)域排在前十位的分別為腫瘤治療、抗糖尿病、祛風(fēng)濕、疫苗、抗病毒、免疫抑制劑、支氣管擴(kuò)張藥、皮膚科用藥、感覺器官和抗高血壓藥。其中，腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模排在第一位，2017年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1040億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到2330億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率約12.2%;其次為抗糖尿病和祛風(fēng)濕，2017年的市場(chǎng)規(guī)模分別為461億美元和557億美元，預(yù)計(jì)2024年將分別達(dá)到595億美元和567億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率分別為3.7%和0.2%。綜合醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入以及復(fù)合增長(zhǎng)率兩個(gè)維度，全球前25銷量的藥品中銷售量最大的是艾伯維的修美樂(阿達(dá)木單抗)，達(dá)到189.22億美元，其次是來那度胺，約107.31億美元。

(二)全球藥品在研管線

在研管線是反映生物醫(yī)藥公司未來估值及增長(zhǎng)的重要指標(biāo)，根據(jù)Pharma intelligence統(tǒng)計(jì)，在2018年研發(fā)管線藥物數(shù)量前十位的跨國(guó)藥企中，數(shù)量最多的是諾華，為223個(gè)，其次是強(qiáng)生和阿斯利康，而2018年新啟動(dòng)的研發(fā)藥物數(shù)量也是諾華居首，達(dá)到138個(gè)。從各治療領(lǐng)域研發(fā)管線的情況來看，主要集中在抗癌、生物技術(shù)、神經(jīng)、抗感、消化道/代謝、藥物重制等治療領(lǐng)域，尤其是抗癌和生物技術(shù)是最為集中的兩個(gè)治療領(lǐng)域，未來市場(chǎng)需求空間較大。

(三)研發(fā)管線趨勢(shì)特點(diǎn)

目前，全球藥物研發(fā)管線有以下幾個(gè)趨勢(shì)和特點(diǎn)。一是雖然增長(zhǎng)率下降，但是整體研發(fā)管線數(shù)量仍然保持增長(zhǎng);二是臨床階段的新藥數(shù)量和成功率沒有顯著變化;三是排名前十的藥物研發(fā)企業(yè)在新管線中所占比例有所下降，更多有少量管線的小公司占據(jù)了新管線的份額;四是抗癌藥物的研發(fā)管線占總體的1/3，且仍保持快速上升趨勢(shì)，癌癥免疫療法相關(guān)藥物研發(fā)熱度不減;五是生物藥占所有在研新藥的40%。可見，生物醫(yī)藥領(lǐng)域在現(xiàn)有治療領(lǐng)域和醫(yī)藥公司的比重正在顯著增加，占有越來越重要的位置，而對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)品未來的價(jià)值回報(bào)，結(jié)合新的療法技術(shù)，將可能帶來更為顯著的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)環(huán)境

(一)國(guó)別環(huán)境

從生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康的生態(tài)環(huán)境來看，以美國(guó)、德國(guó)、瑞士、英國(guó)、日本等為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家具有明顯的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)程度較高。我國(guó)在2018年也從頂層機(jī)構(gòu)設(shè)置方面以及政策推出上均有較大的改革力度。從生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康的發(fā)展環(huán)境、增速和未來潛力來看，相比較其他國(guó)家，也具有更大的空間。

(二)區(qū)域創(chuàng)新環(huán)境與生態(tài)系統(tǒng)

各國(guó)的區(qū)域環(huán)境對(duì)于生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)來講具有十分顯著的影響，全球比較有代表的創(chuàng)新區(qū)域如美國(guó)硅谷、西雅圖、舊金山、紐約、波士頓，英國(guó)倫敦，德國(guó)柏林，以色列特拉維夫，日本Shonan以及中國(guó)的北京、上海和深圳。近年來，我國(guó)在鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的政策環(huán)境下，在全球的創(chuàng)新中扮演著非常重要的角色。

(三)創(chuàng)新研究院和加速器

在學(xué)術(shù)研究和商業(yè)研發(fā)之間的“死亡之谷”一直是阻止大學(xué)實(shí)驗(yàn)室將它們的研究成果推入市場(chǎng)的重要障礙。從國(guó)外的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)來看，以美國(guó)為例，會(huì)通過創(chuàng)新研究院、加速器等方式來解決這一障礙。哈佛大學(xué)的Blavatnik生物醫(yī)學(xué)加速器，一直在力圖縮小早期創(chuàng)新生命科學(xué)研究與高影響力生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)之間的缺口，而且已經(jīng)取得優(yōu)異的成果。

生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動(dòng)力

(一)需求增長(zhǎng)

一是需求總量的上升。隨著人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長(zhǎng)和死亡率的降低，根據(jù)聯(lián)合國(guó)的預(yù)測(cè)，到2050年中國(guó)將有4.5億65歲以上人口，占人口總數(shù)的33%。這就意味著社會(huì)整體對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求，尤其是與慢性病相關(guān)的藥物和服務(wù)，在未來會(huì)有快速的增長(zhǎng)。同時(shí)，人口政策的調(diào)整，尤其是2013年啟動(dòng)的“單獨(dú)二孩”政策和2015年全面放開“二孩”政策，將推動(dòng)兒童用藥、兒童醫(yī)療、輔助生殖等相關(guān)需求的增長(zhǎng)。二是需求內(nèi)容的升級(jí)。一批具有消費(fèi)意愿和消費(fèi)能力的中產(chǎn)階級(jí)群體在不斷擴(kuò)大，他們對(duì)于醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)也提出了更高的需求。海外更先進(jìn)和更多樣的品種呈現(xiàn)加速引進(jìn)的趨勢(shì)，而面向高凈值人群的體檢、醫(yī)療美容等服務(wù)的需求也在持續(xù)增長(zhǎng)，未來在新藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥消費(fèi)品方面存在顯著的提升空間。

(二)前沿技術(shù)

生物學(xué)、醫(yī)學(xué)研究突破促進(jìn)人們對(duì)疾病機(jī)制的理解，帶來了治療、干預(yù)和控制手段的革新。例如，基因測(cè)序技術(shù)的成本降低、檢測(cè)速度更快，為疾病生物過程的基礎(chǔ)研究和臨床精準(zhǔn)用藥等提供了基礎(chǔ)技術(shù)支持;以CRISPR為代表的基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)研究提供了重要的工具，從而促進(jìn)了新機(jī)制、新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn);干細(xì)胞技術(shù)的修復(fù)、刺激機(jī)體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來了希望。同時(shí)，交叉學(xué)科與醫(yī)藥健康研究的廣泛融合加速了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和商業(yè)模式的更新。以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)，帶來了疾病預(yù)防、診斷、治療等全過程的信息化和智能化，從而提升了醫(yī)生與患者的交互質(zhì)量，進(jìn)而帶來醫(yī)療資源更合理的配置。材料科學(xué)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的融合使得3D打印技術(shù)、碳纖維材料、納米材料等先進(jìn)的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設(shè)備等醫(yī)療器械。在大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床電子病歷積累的基礎(chǔ)上，人工智能逐步開始在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、藥物研發(fā)輔助和健康管理等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的性能和廣闊的應(yīng)用前景。

(三)政策改革

對(duì)于生物醫(yī)藥與醫(yī)療行業(yè)，未來的政策指向是影響行業(yè)進(jìn)展的重要因素之一，也會(huì)直接作用于各類型細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)和技術(shù)的研發(fā)和發(fā)展方向。目前從全球來看，有幾個(gè)主要的方面，一是對(duì)于創(chuàng)新型企業(yè)的法律保障和政策環(huán)境;二是短中期政策對(duì)于現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新的影響力度;三是投資領(lǐng)域的活躍程度對(duì)企業(yè)的資本支持;四是人才引進(jìn)政策與生態(tài)環(huán)境。近年來，我國(guó)先后頒布多項(xiàng)藥品審評(píng)政策鼓勵(lì)臨床急需藥品的加速研發(fā)及上市應(yīng)用，在藥品“標(biāo)準(zhǔn)”審評(píng)制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優(yōu)先審評(píng)三種類型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關(guān)注點(diǎn)，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優(yōu)先審評(píng)制度首次確認(rèn)了藥品以臨床需求為導(dǎo)向，制度內(nèi)容更規(guī)范、條目更清晰、可執(zhí)行性更強(qiáng)、更具先進(jìn)性。同時(shí)，如新醫(yī)保目錄、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購以及兩票制等政策對(duì)生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，在醫(yī)保控費(fèi)以及壓降藥品價(jià)格的主要目標(biāo)上，對(duì)于以仿制藥為主的企業(yè)，利潤(rùn)空間較以往會(huì)大大壓縮，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的方向始終是行業(yè)發(fā)展的核心。

來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)

圖片來源：找項(xiàng)目網(wǎng)