北京生物藥物技術(shù)研發(fā)公司轉(zhuǎn)讓項目，項目公司擁有3座研發(fā)、生產(chǎn)大樓，總建筑面積31300平方米。公司除從事生物藥物研發(fā)、技術(shù)服務和診斷試劑等業(yè)務外，還承擔著多項重大新藥創(chuàng)制平臺項目、重大新藥創(chuàng)制品種項目、北京市科技計劃專項等課題。北京生物藥物技術(shù)研發(fā)公司轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓底價18482.07萬元。

項目公司基本情況

北京生物藥物技術(shù)研發(fā)公司轉(zhuǎn)讓項目，項目公司【北京正旦國際科技有限責任公司】成立于2004年1月，位于中關村生命科學園。公司主營業(yè)務以生物創(chuàng)新藥物研發(fā)為重點，主要開展新藥設計篩選、蛋白創(chuàng)新藥物的臨床前研究、藥物質(zhì)量控制研究服務及診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務。

公司作為國家高新技術(shù)企業(yè)，入選北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)，是北京市科技研究開發(fā)機構(gòu)，北京市專利試點企業(yè)，中國生物技術(shù)外包服務聯(lián)盟(ABO)成員，北京技術(shù)市場協(xié)會會員。

公司擁有3座研發(fā)、生產(chǎn)大樓，總建筑面積是31300平方米，實驗設備總價值4000萬元。公司除從事生物藥物研發(fā)、技術(shù)服務、診斷試劑等業(yè)務外，還承擔著多項重大新藥創(chuàng)制平臺項目、重大新藥創(chuàng)制品種項目、北京市科技計劃專項等課題。

蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心依托于正旦國際建設而成，于2017年12月正式通過北京發(fā)展和改革委員會的驗收。工程中心提出創(chuàng)新性I2I理念(Idea to IND,早期發(fā)現(xiàn)到臨床批件)，建設有候選藥物研發(fā)平臺，符合GMP標準的蛋白質(zhì)藥物中試生產(chǎn)線，藥學結(jié)構(gòu)與質(zhì)量平臺，臨床前/臨床藥理學評價平臺，體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)平臺。基本形成了蛋白質(zhì)藥物研究開發(fā)及工程化的完整體系，整體硬件條件及體系完整度達到國內(nèi)先進水平。

正旦國際生化與生物物理平臺致力于蛋白創(chuàng)新藥物的臨床前研究及重組蛋白定制服務，可以提供從重組質(zhì)粒的構(gòu)建，大規(guī)模蛋白表達純化，到晶體篩選及結(jié)構(gòu)解析的全套技術(shù)服務。

藥學結(jié)構(gòu)與質(zhì)量平臺由國家藥監(jiān)局新藥審評資深專家領銜，擁有新藥報批所需優(yōu)秀的設備平臺和人才隊伍。平臺客戶數(shù)達150多家，協(xié)助客戶成功申報藥物近200個，包括美國FDA和歐盟新藥，這些藥物涵蓋國家重大重點項目超過50項。

體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)平臺于2011年初啟動，同年取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;2012年通過北京市食藥局的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查。平臺專注體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)，現(xiàn)有體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證書27項，兩項用于肝病檢測的發(fā)明專利產(chǎn)品HPS( ZL201110243935.9)和HKP51(ZL201210479522.5)，及國內(nèi)最先取得注冊證書的胃癌早篩產(chǎn)品(G-17)(京械注準20152401139)。

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