藥明海德中國(guó)首個(gè)疫苗CDMO基地原液車間啟動(dòng)生產(chǎn)

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7月28日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）內(nèi)企業(yè) 藥明海德（WuXi Vaccines） 宣布其位于BioBAY的 中國(guó)首個(gè)疫苗生產(chǎn)基地一期疫苗原液生產(chǎn)線 （CHO細(xì)胞）已成功獲得GMP放行，并啟動(dòng)生產(chǎn)。這將 助力藥明海德進(jìn)一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務(wù)，滿足日益增長(zhǎng)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)需求，提升全球疫苗的可及性。

藥明海德 是一家專注于提供人用疫苗的合同定制研發(fā)和生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)的公司，通過(guò)一體化能力和技術(shù)平臺(tái)，賦能合作伙伴加速疫苗研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。其 位于BioBAY園內(nèi)的蘇州基地是藥明海德截止到目前首個(gè)，也是唯一一個(gè)獨(dú)立疫苗開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)基地。該基地面積近10000平方米，包括多個(gè)250升、500升、1000升等不同規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器和無(wú)菌生物制劑生產(chǎn)線。藥明海德計(jì)劃將其打造成為行業(yè)一流服務(wù)水準(zhǔn)的疫苗開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地，更好地為全球合作伙伴提供疫苗CDMO服務(wù)。

此次藥明海德投產(chǎn)的疫苗原液生產(chǎn)線基于成熟、可靠的CHO細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)搭建，配備了不同規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器，其中最大規(guī)模達(dá)1000升，保證了疫苗原液生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。同時(shí)，為了滿足全球客戶對(duì)于不同技術(shù)路線疫苗的生產(chǎn)需求，該基地也正在搭建微生物發(fā)酵平臺(tái)和病毒生產(chǎn)平臺(tái)（BSL2級(jí)別），并建設(shè)基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產(chǎn)線。該基地建設(shè)嚴(yán)格遵守全球cGMP標(biāo)準(zhǔn)，以及美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA以及世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)的監(jiān)管指南。

藥明海德首席執(zhí)行官董健 表示：“蘇州基地疫苗原液生產(chǎn)線GMP放行是藥明海德的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產(chǎn)服務(wù)。秉承著打造全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理念，藥明海德通過(guò)精深的專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的生產(chǎn)基地和創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，滿足持續(xù)增長(zhǎng)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求，為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻(xiàn)。”

關(guān)于藥明海德

藥明海德專注于提供人用疫苗的合同定制研發(fā)和生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)。公司通過(guò)一體化能力和技術(shù)平臺(tái)，賦能合作伙伴加速疫苗研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。無(wú)論是蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減活病毒疫苗、VLP疫苗、DNA疫苗還是mRNA/RNA疫苗，公司都能夠通過(guò)精深的技術(shù)專長(zhǎng)、廣泛的監(jiān)管知識(shí)、一流的質(zhì)量體系、先進(jìn)的CMC開(kāi)發(fā)能力、多元化的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)（如哺乳動(dòng)物、微生物）以及充沛的GMP產(chǎn)能，為合作伙伴提供從疫苗開(kāi)發(fā)到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)、分發(fā)的端到端服務(wù)，在全球市場(chǎng)交付關(guān)鍵疫苗產(chǎn)品。

來(lái)源：藥明海德 BioBAY

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